Mainstay Medical, Birleşik Krallık’ta ReActiv8®’in Pazar Sonrası Klinik Takip Kayıt Defterinden Üç Yıllık Klinik Araştırma Verilerinin Yayınlandığını Duyurdu

ReActiv8® Restorative Neurostimulation’ın etkinliğini ve kullanımını destekleyen daha fazla gerçek dünya kanıtı^TM inatçı Kronik Bel Ağrısı tedavisi için

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc bugün Birleşik Krallık’taki beş tıp merkezinden 33 ReActiv8 hastasının Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) çalışmasından elde edilen üç yıllık klinik verilerin yayınlandığını duyurdu. Üç yıllık sonuçlar, yayınlanan İngiliz Ağrı Dergisi, hastaların önemli bir bölümünün ağrı (NRS), sakatlık (ODI) ve yaşam kalitesi (EQ-5D-5L) ölçümlerinde istatistiksel olarak anlamlı gelişmeler yaşadığını göstermiştir. Yayın burada bulunabilir: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/20494637231181498.

Bu sonuçlar, bu hastalar için ReActiv8’e verilen yanıtın kalıcı olduğunu ve zaman içinde iyileşerek ReActiv8’in onarıcı etki mekanizmasını doğruladığını göstermektedir. Ek olarak, bu gerçek dünya sonuçları, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi, Eylül 2022’de duyurulan çok önemli ReActiv8-B klinik denemesinden elde edilen üç yıllık verilerle tutarlıdır:

Dr. Simon Thomson MBBS FFPMRCA, Ağrı ve Nöromodülasyon Merkezi Baş Danışmanı, Orta ve Güney Essex Üniversite Hastaneleri NHS, Essex, BK, şunları söyledi: “Bu sonuçlar, ReActiv8 olmasa semptomlarının hakim olduğu ve sakat kalmaya devam edecek olan kronik sırt ağrısı çeken hastalarda bu tedavinin dayanıklılığını ve güvenliğini gösteriyor. Olağan Birleşik Krallık Ağrı kliniklerinden alınan bu hastalar, artık daha yüksek oranda seçilmiş randomize ReActiv8-B denemesinin devam kohortunda görülenler kadar iyi durumda.”

Mainstay Medical CEO’su Jason Hannon, belirtilmiş: “Bu zorlayıcı sonuçları, ReActiv8’in ciddi şekilde etkilenen bu hasta popülasyonuna uzun vadeli olumlu sonuçlar sağlama yeteneğini destekleyen, büyüyen küresel pozitif hakemli kanıtlara eklemekten memnuniyet duyuyoruz. En önemlisi, gerçek dünya ortamında gözlemlenen hasta sonuçlarında devam eden iyileşme, kontrollü klinik çalışmalarımızdan elde edilen sonuçlarla tutarlıdır.”

ReActiv8® Hakkında

ReActiv8, görüntüleme veya fizyolojik testler ile kanıtlanabilecek multifidus kas disfonksiyonu ile ilişkili inatçı kronik bel ağrısı (CLBP) olan yetişkinleri tedavi etmek için tasarlanmış vücuda yerleştirilebilir bir tıbbi cihazdır. ReActiv8 adayları, diğer tedavi biçimleri (ağrı kesici ilaçlar ve fizik tedavi dahil) başarısız olan ve omurga cerrahisi için aday olmayan multifidus kas disfonksiyonu olan hastalardır. ReActiv8, çeşitli coğrafi bölgelerde düzenleyici onay almıştır ve Avrupa Ekonomik Alanı, Avustralya, Birleşik Krallık ve ABD’de ticari olarak mevcuttur.

Dayanışma Medikal Hakkında

Mainstay Medical, yenilikçi implante edilebilir Restoratif Nörostimülasyon sistemi ReActiv8’i ticarileştirmeye odaklanmış bir tıbbi cihaz şirketidir.^®, mekanik CLBP’yi devre dışı bırakan kişiler için. Mainstay Medical’in merkezi Dublin, İrlanda’dadır ve İrlanda, Amerika Birleşik Devletleri, Avustralya, Almanya ve Hollanda’da faaliyet gösteren yan kuruluşları vardır.

Daha fazla bilgi şu adreste bulunabilir: www.mainstaymedical.com.

İleriye dönük ifadeler

Bu duyuruda yer alan tarihsel gerçeklere ilişkin ifadeler dışındaki tüm ifadeler, ileriye dönük ifadelerdir veya böyle kabul edilebilir. Bu ileriye dönük beyanlar, diğer şeylerin yanı sıra, şirketin araştırma çalışmaları ve sonuçları, ticari çabaları ve performansı, mali durumu, finansman stratejileri, ürün tasarımı ve geliştirmesi, yasal uygulamalar ve onaylar ve geri ödeme düzenlemeleri ile ilgili olarak şirketin niyetleri, inançları veya mevcut beklentileri ile ilgili beyanları içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir.

İleriye dönük ifadeler, risk ve belirsizlik içerir ve gelecekteki performansın garantisi değildir. Gerçek sonuçlar, ileriye dönük ifadelerde açıklanan veya önerilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Şirketin 31 Aralık 2022 tarihinde sona eren yıla ilişkin Yıllık Raporunda yer alan riskler ve belirsizlikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, şirketin kamuya açıklamalarıyla bağlantılı olarak okunması gereken (şirketin web sitesinde mevcuttur (şirketin web sitesinde mevcuttur) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) bir dizi faktör, sonuçların ve gelişmelerin buradaki ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir (www.mainstaymedical.com)). Buradaki ileriye dönük ifadeler, yalnızca bu duyurunun tarihi itibariyle geçerlidir.

Kişiler

PR ve IR Soruları:

LifeSci Danışmanları, LLC
Brian Ritchie

Tel: + 1 (212) 915-2578

E-posta: [email protected]

FTI Danışmanlık (İrlanda için)
Jonathan Neilan veya Patrick Berkery

Tel. : +353 1 765 0886

E-posta: [email protected]

Temel Medikal
Kurumsal İletişim

E-posta: [email protected]